Znaczenie oznakowania CE dla produktów wprowadzanych na rynek UE
Oznakowanie CE umieszczone na produkcie to deklaracja producenta, iż dany wyrób został wytworzony w zgodzie z prawem obowiązującej na terenie Unii Europejskiej i spełnia wymogi dyrektyw Nowego Podejścia lub rozporządzeń związanych z procesem oceny zgodności. Muszą je posiadać wszystkie produkowane na świecie wyroby wprowadzane na rynek UE, które zostały uwzględnione w unijnych specyfikacjach. Należą do nich:
- wyroby budowlane,
- wyroby elektroniczne, radiowe i niskonapięciowe,
- wyroby i zbiorniki ciśnieniowe,
- urządzenia pomiarowe i nieautomatyczne urządzenia ważące,
- urządzenia medyczne,
- środki ochrony indywidualnej,
- urządzenia spalające paliwa gazowe i wyroby zużywające energię elektryczną,
- wodne kotły grzewcze,
- urządzenia pracujące na zewnątrz pomieszczeń,
- urządzenia linowe,
- windy,
- urządzenia ATEX,
- wyroby objęte ograniczeniem stosowania substancji niebezpiecznych oraz materiały wybuchowe przeznaczone do użytku cywilnego, w tym fajerwerki,
- zabawki dziecięce,
- rekreacyjne łodzie i jachty,
a także różnorodne maszyny znajdujące zastosowanie w przemyśle i gospodarstwach domowych, które zostały oddane do użytku lub wprowadzone do obrotu na rynku Unii Europejskiej.
Należy pamiętać, iż zgodnie z obowiązującymi rozporządzeniami umieszczanie oznakowania CE na produktach, które tego nie wymagają, lub takich, dla których nie istnieją specyfikacje UE, jest zabronione.
Jak wygląda proces uzyskiwania oznakowania CE?
Oznakowanie CE w wypadku części wyrobów umieszczane jest na produkcie przez samego producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela, bez konieczności uzyskiwania specjalnego zezwolenia. Wymaga to:
- zidentyfikowania właściwych dyrektyw Nowego Podejścia, którym podlega dany produkt,
- ustalenia zgodności produktu z właściwymi dyrektywami poprzez przeprowadzenie stosownych testów, obliczeń i badań,
- skompletowania dokumentacji technicznej potwierdzającej zgodność z przepisami,
- sformułowania i podpisania deklaracji zgodności UE.
W takiej sytuacji producent ponosi pełną odpowiedzialność za deklarację zgodności danego towaru z wymogami obowiązującymi na terenie całej Unii Europejskiej. Przed samodzielnym umieszczeniu oznakowania CE na produkcie należy się jednak upewnić, że nie zalicza się on do kategorii wymagającej zaangażowania specjalnej jednostki notyfikowanej.
Jaką rolę w procesie uzyskiwania oznakowania CE pełnią jednostki notyfikowane?
Jednostki notyfikowane to instytucje wyznaczone przez dane państwo członkowskie i zaakceptowane przez Komisję Europejską. Mogą być mianowane na podstawie posiadanej wiedzy, doświadczenia oraz niezależności i posiadania zasobów niezbędnych do przeprowadzenia oceny zgodności. Działają w sposób obiektywny i niezależny zarówno od producentów, jak i konsumentów. Przy przyznawaniu oznakowania CE ich udział jest konieczny w wypadku wybranych wyrobów, wskazanych w odpowiednich rozporządzeniach.
Główną rolą jednostki notyfikowanej w procesie uzyskiwania oznakowania CE jest ocena zgodności produktu z obowiązującymi normami. Oferuje ona ponadto wsparcie producentom i wskazuje im nieprawidłowości oraz rozwiązania pozwalające na spełnienie dyrektyw europejskich. W wypadku zaangażowania jednostki notyfikowanej w przyznawanie oznakowania CE, jej numer identyfikacyjny musi zostać umieszczony na produkcie.
Współpraca z jednostką notyfikowaną
Jednostki notyfikowane upoważnione do przyznawania produktom oznakowania CE można znaleźć w bazie danych NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). Posiadają one weryfikację Polskiego Centrum Akredytacji oraz autoryzację właściwego ministra RP. Zostały również notyfikowane przez właściwego ministra Komisji Europejskiej i umieszczone w wykazie jednostek notyfikowanych do poszczególnych dyrektyw. W celu przygotowania się do współpracy z jednostką notyfikowaną, producent powinien wcześniej skonsultować się z ekspertami i przygotować pełną dokumentację techniczną produktu, spełniającą wymogi rozporządzeń europejskich.
Jakie produkty wymagają udziału jednostki notyfikowanej?
Udziału jednostki notyfikowanej w procesie uzyskiwania oznakowania CE wymagają produkty wymagające oceny zgodnie z modułami od A1 do H. W wypadku produktów wymagających oceny zgodnie z modułem A zaangażowanie jednostki notyfikowanej nie jest wymagane, a określenie zgodności wyrobu z obowiązującymi dyrektywami i umieszczenie na nim oznakowania CE należą do zadań producenta.
.gif)
